B5 · Фарм-смежные сегменты

Фарм-смежные сегменты: бьюти, БАДы, диагностика

Холодовая цепь подтверждается документацией: протоколы испытаний, ТР ТС 005/2011, ISO 9001. Режим +2…+8°C ± 0,5°C для бьюти, БАДов и диагностики.

  • +2…+8°C ± 0,5°C стабильный режим
  • 48 ч до конца маршрута
  • № 012/A протокол испытаний
  • ТР ТС 005/2011 compliance

Боли специалиста по качеству

Что мешает compliance в фарм-смежном

  • Аудит сетей: проверка холодовой цепи обязательна

    Без документации не пройти аудит federal-сетей и крупных диагностических сетей.

  • Штраф за нарушение режима — лично специалисту

    Ответственность за compliance ложится на специалиста по качеству.

  • Поставщики «обещают» режим устно

    Нет документации — нет защиты в случае рекламации или штрафа.

  • Разные группы — разные температурные требования

    Бьюти / БАДы / диагностика — нужен индивидуальный комплект под группу.

Кейс — расчётный пример

Диагностический центр: 48 ч при +2…+8°C ± 0,5°C

Диагностика

Стабильный режим подтверждён регистратором

Задача
Диагностический центр отгружает анализы по маршруту с маршрутом 48 ч. Тонкий профиль грузов (пробирки, биоматериал). Требование — +2…+8°C ± 0,5°C на всём маршруте.
Решение
Термопакет Zip-Lock 240×400 + 3× SHOCK Cool 450 мл + Жидкие хладоэлементы 200 мл (для тонких профилей). Расчёт под объём биоматериала и точки лабораторного контроля.
Результат
Удержание режима +2…+8°C ± 0,5°C на 48 часов подтверждено температурным регистратором. Лаборатория приняла биоматериал без замечаний.
  • 48 ч Удержание режима
  • +2…+8°C ± 0,5°C Температура
  • 3× 450 SHOCK Cool

Расчётный пример Кейс расчётный — построен на основе реальных проектов с применением комплекта TERMY. Имя клиента не разглашается по NDA.

Compliance-пакет

Получить протоколы испытаний

Менеджер по фарм-смежным передаст полный пакет протоколов на email в течение 2 минут. Для индивидуального расчёта — укажите сегмент.

На этот адрес отправим PDF в течение 2 минут

Сегмент

Compliance-пакет

Документы compliance

ТР ТС, ISO 9001, протоколы испытаний, сертификат миграции пластика. Для индивидуального протокола под ассортимент — запрос через форму выше.

Расчёт под ассортимент

Получить расчёт под холодовую цепь

Менеджер свяжется в течение 2 часов и подготовит комплект под ваш ассортимент. Опишите сегмент (бьюти / БАДы / диагностика), маршрут и температурные требования.

Срочный compliance-вопрос?

Напишите в WhatsApp — менеджер ответит сразу и пришлёт документы.

WhatsApp